九强生物(300406)获胱抑素C测定试剂盒医疗器械注册证

  北京九强生物技能股份有限公司（证券代码：300406）近来宣告，其研制的“胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）”成功取得北京市药品监督管理局颁布的医疗器械注册证（注册证编号：京械注准），注册类别为Ⅱ类，有效期至2030年6月8日。

  该试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的胱抑素C（Cys-C）含量，是肾脏功用评价的重要目标之一。此次获批进一步丰厚了

  九强生物表明，新产品的上市将增强公司归纳服务才能，但短期内对运营成绩不会发生严重影响。公司将继续推动技能创新，完善产品布局，以满意医疗机构和患者的多元化需求。

  作为国内抢先的体外确诊企业，九强生物近年来经过自主研制与并购整合，逐渐掩盖生化、血凝、血型等多个详尽区分范畴。此次获批也表现了公司在医疗器械注册申报方面的功率与实力，为后续产品商业化奠定根底。

  投资者需注意，医疗器械职业受方针、商场之间的竞赛等要素影响，新产品商场推广存在不确定性。公司提示以长时间视角重视其技能堆集与工业协同效应。