零的突破！博鳌乐城瑞金海南医院开出克罗恩病特医食物Modulen IBD全国首张处方

  2025年2月11日，全球仅有一款针对5岁及以上克罗恩病（CD）儿童患者规划的全养分配方Modulen IBD（茂铎能特别医学用处炎性肠病全养分配方食物）落地乐城先行区内上海交通大学医学院隶属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（以下简称“瑞金海南医院”），该食物可有用协同诱导缓解、促进黏膜愈合，改进CD儿童养分状况及生长发育，进步患儿日子质量。

  在上海瑞金医院临床养分科施咏梅主任医师及团队、儿科肖园主任医师、余熠副主任医师，瑞金海南医院儿科苏雯副主任医师，瑞金海南医院医护团队的通力合作下，为一位活动期CD患儿在瑞金海南医院治疗并开出首张Modulen IBD处方。

  2024年6月28日，第十四届全国人大常委会第十次会议经过了关于授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《食物安全法》有关法律法规的决议，答应乐城先行区指定医疗机构暂时进口运用已在境外合法上市的稀有病类和特定全养分特别医学用处配方食物。

  2024年12月29日，经国家市场监管总局赞同，海南省政府出台了乐城先行区暂时进口运用保健食物和特别医学用处配方食物办理两个暂行规定。

  Modulen IBD是继有关方针出台以来，落地的全国首款特许特别医学用处配方食物。

  克罗恩病（CD）是一种炎症性肠病（IBD）。多个方面数据显现，高达25%的CD病例发生在儿童和青少年时期，多达20%的CD病例在18岁之前被确诊。我国儿童IBD发病率从2001年的0.5/1000000，上升至2010年6/1000000，添加12倍。

  CD发病机制杂乱不行猜测，现在无法治好，是一种缓慢、复发性、难治性的毕生疾病。

  儿童CD最常发生于学龄期和青春期，发病顶峰年纪为9~17岁。CD临床表现多样，可有腹泻、腹部肿块、肠瘘、肛周病变以及发热、贫血，并伴有体重下降、生长发育缓慢。

  儿童IBD的治疗方针为诱导并保持临床缓解及黏膜愈合，促进生长发育，改进患儿生计质量，将药物不良反应保持在最低水平。

  全肠内养分（EEN）是轻中度儿童CD诱导缓解的一线治疗计划。EEN比较糖皮质激案、免疫抑制剂和生物制剂等药物治疗，危险更小，可诱导急性活动期IBD缓解，但不能单纯用来保持缓解。

  养分制剂挑选方面，因整蛋白配方与要素配方在诱导临床缓解作用类似，且整蛋白配方口味的依从性优于要素配方，故引荐以整蛋白配方作为EEN的首选配方。

  现在国内尚没有CD特定类型的特别医学用处配方食物。Modulen IBD是儿童CD的专属配方，自上世纪90年代起在海外上市，至今已在加拿大、德国、法国、英国、意大利等超越30个国家和地区出售。在海外有较多的临床运用经历，证明其效果与安全性。

  Modulen IBD的配方选用100%酪蛋白，含有抗炎细胞因子TGF-2，足够的能量供给和合理的蛋白质供能比，含有30余种维生素和矿物质，浸透压低290mOSm/L的特色，可削减浸透引起的腹泻危险，相对更具养分充沛性、安全性与有用性的根底。

  得益于方针优势，瑞金海南医院首先引进Modulen IBD，加速惠及我国患者。

  上海瑞金医院养分科主任医师施咏梅表明，肠道黏膜愈合是CD办理的一个重要方针，与患者的长时间疾病缓解和并发症削减有着直接关系。Modulen IBD有助于完成促进黏膜愈合，并满意患儿在疾病状态下的特别养分需求，保持其正常的生理功能，削减因疾病导致的养分不良危险，等待更多CD患儿在医师的专业评价和指导下，获益于这款前沿食物。

  瑞金海南医院党委书记、院长顾志冬表明，特许项目的落地离不开全国医疗机构和专家的一起参加和推进，期望可以经过全国医疗团队的尽力，协助更多省市有需求的CD患者用上Modulen IBD这一前沿食物。一起，医院已上线特许药械医患办理渠道，旨在供给最新最全面的特许药械信息，扩展特许药械惠及面，加速更多前沿药械上市脚步。呼吁全国医疗同路，凭借瑞金海南医院这一渠道，一起完成我国人民“大病不出国”的方针。

  有需求的CD患病的人能前往上海瑞金医院/瑞金海南医院门诊就诊，依据医师专业评价契合指征后，在瑞金海南医院开方运用。

  瑞金海南医院（地址：海南省琼海市华夏镇康祥路41号、海南省琼海市博鳌乐城先行区瑞金路197号）

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