普门科技:获得叶酸测定试剂盒医疗器械注册证
来源:星空体育官网下载 发布时间:2025-12-29 14:16:38
每经AI快讯,12月26日,普门科技(688389.SH)公告称,公司于近期收到广东省药品监督管理局颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外确诊试剂)》,产品的姓名为叶酸测定试剂盒(电化学发光法),注册分类为II类,注册证编号为粤械注准,有效期至2030年12月18日。该产品用于体外定量测定人血清或血浆样本中叶酸含量,临床上用于巨幼红细胞性贫血的辅佐确诊。此次获得的叶酸测定试剂盒为公司新一代产品,选用夹心化学发光免疫分析法,提高了试剂的灵敏度和精密度,有助于提高公司在贫血查验测验范畴的商场竞争力。到公告发表日,公司及控股子公司已获得106个电化学发光配套检测验剂注册证,进一步丰厚和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单,提高了公司在免疫确诊范畴的商场竞争力。但产品上市后的实践出售状况取决于未来商场的推行作用,现在尚无法猜测对公司未来成绩的详细影响。
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