高压放电密封性检测仪：制药包装完整性检测解决方案

  高压放电法（High Voltage Leak Detection，简称HVLD）明确认可的确定性检测的新方法，已成为安瓿瓶、西林瓶、预充针、大输液瓶、BFS瓶以及软袋等液体及半液体药品包装泄漏检测的重要手段。正是基于这一原理研发的专业仪器，其中济南三泉中石实验仪器有限公司推出的，以其高灵敏度、客观判定和广泛适用性，大范围的应用于药包材生产企业、药品生产企业和第三方检测机构。

  高压放电密封性检测仪Leak-HV通过在被测样品两侧设置发射极与接收极，施加可控的高频高压电场进行仔细的检测。当包装完整、无任何微小泄漏时，瓶壁或包装材料形成有效绝缘，电极与内部药液之间仅产生微弱电容，感应电流极小；一旦存在针孔、裂隙、封口不良等缺陷，绝缘被破坏，电极与药液之间形成导通回路，电流显著增大。仪器通过实时采集并分析微电流峰值，与预设阈值作比较，自动判定合格与否，整一个完整的过程无需人为干预，结果客观可追溯。

  该方法对低导电率溶液、高粘度制剂、混悬液、大分子生物制品等传统真空衰减法难以有效检测的产品具有非常明显优势，检验测试灵敏度可达1-5μm级别缺陷，远高于多数物理完整性测试方法。

  单支样品检测时间仅需数秒，支持连续自动化扫描，极大提升生产及入厂检验效率。

  全程自动采集电流曲线与峰值数据，避免人为目视判断误差，结果以数字形式呈现。

  适用于安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预灌封注射器、大输液软袋、BFS/FFS瓶等多种硬质及柔性包装，很适合高粘度、蛋白类、混悬型药液。

  采用低电流、高电压工作模式，对药品及包装材料无破坏性影响，符合USP1207关于稳定性影响评估的要求。

  内置审计追踪功能，满足FDA 21 CFR Part 11电子记录与电子签名要求

  提供权限管理、操作日志、数据完整性保障，满足GMP、GDP计算机化系统要求

  7.人性化操作界面采用Windows系统，实时显示检测电流曲线、峰值、判定结果，操作简单便捷直观。

  Leak-HV高压放电密封性检测仪严格遵循USP1207.2技术方面的要求,为国内药企提供与国际接轨的检测技术手段。

  济南三泉中石实验仪器有限公司作为国内较早将高压放电技术引入并实现产业化的企业之一，Leak-HV高压放电密封性检测仪已服务于国内外数千家药企与检验测试的机构，为无菌药品包装完整性保障提供了稳定可靠的技术支持。

  在药品质量安全要求日益严格的今天，选择符合USP1207与国标要求的高压放电密封性检测仪，正成为慢慢的变多药企提升包装质量控制水平的必然选择。

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